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CALIDAD

"Quality is not an accident; it is always the result of high intention, sincere effort, intelligent direction and skillful execution; it represents the wise choice of many alternatives."

La calidad para la fabricación de remedios homeopáticos comienza en la ubicación del sitio. Nuestro principal sitio de fabricación está ubicado a una hora y quince minutos del aeropuerto de Dallas/Fort Worth. Estamos ubicados en plena naturaleza, en un entorno libre de contaminación. Nuestra instalación blindada tiene paredes de concreto reforzado con acero de 18 pulgadas, que brindan protección contra los elementos y aislamiento contra las perturbaciones electromagnéticas. También tenemos un nivel subterráneo completo que lo convierte en el sitio de fabricación ideal para los remedios homeopáticos más puros.

OHM PHARMA proporciona remedios homeopáticos que se elaboran con cuidado individual, utilizando métodos tradicionales que cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) actuales. Implementamos altos estándares de calidad para la fabricación de los remedios en estricta conformidad con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos (HPUS).

OHM PHARMA es un establecimiento registrado por la FDA y Health Canada registrado. La estandarización de los procesos de fabricación garantiza la confiabilidad y reproducibilidad óptimas de las diluciones.

Nuestro principal equipo de laboratorio incluye:

  • Analizador de TOC (Compuestos Orgánicos Totales) para pruebas de agua purificada.
  • Espectrómetro FT-IR (pruebas de identificación).
  • Espectrómetro IR-UV (pruebas de identificación).
  • Cromatografía TLC (prueba de identificación).
  • Cromatografía HPLC (identificación y pruebas de ensayo).
  • ICP-OES Plasma acoplado inductivamente con espectrometría de emisión óptica (prueba de metales pesados).
  • Cromatografía GC-FID (identificación y cuantificación de etanol).
  • Cromatografía GC-ECD (identificación y cuantificación de pesticidas).
  • Pruebas de límite microbiano aplicables para cada forma de dosificación (recuento total de anaerobios en placa, recuento total de levaduras y mohos, E. Coli, Salmonella, Staphylococcus, Pseudomonas). Pruebas de idoneidad.
  • Pruebas físicas (pruebas organolépticas, pH, gravedad específica, grado alcohólico, viscosidad, desintegración, fuerza de rotura, peso, tamaño y espesor, índice de rotación, friabilidad).
  • Pruebas de estabilidad en cámaras ambientales (condiciones de almacenamiento acelerado y de largo plazo).
  • Se realizan otras pruebas según sea necesario.

Todos los métodos validados y aprobados utilizados para las pruebas se basan en las monografías de HPUS, USP/NF u otras farmacopeas.

Los remedios se fabrican en estricta conformidad con cGMP, FDA y HPUS.